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落实“四个严” 护航健康中国

2018-11-06 18:17:50
落实“四个严” 护航健康中国 药品关系人身健康和生命安全,药品安全责任重于泰山。

早在1984年,我国就颁布了药品管理法,并于1985年正式实施,后来进行了多次修订和修正。

这部法律贯彻实施得如何?根据新形势、新发展和新要求还需要做哪些改进?5月2日至5日,全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨率执法检查组对安徽省药品管理法实施情况进行检查。

安徽是中药资源大省和医药流通大省。

在安徽期间,检查组听取了安徽省和合肥、蚌埠等市政府及其有关部门贯彻落实药品管理法情况的汇报,实地检查了10家从事药品研发、生产、经营活动的企业和医疗机构、药品检查检验机构。

王晨强调,要认真贯彻落实习近平总书记提出的“严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责”要求,加强药品管理,充分发挥执法检查的监督保障功能,坚持问题导向,深入了解法律实施情况,促进解决存在问题,以良法促进善治,保障人民群众用药安全,为健康中国保驾护航。

新药研制要提速,仿制药质量要提高 药品管理法规定,“国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益”。

当安徽省相关负责人向检查组介绍该省鼓励科技创新,支持研发新药时,检查组组长王晨给予充分肯定,并给安徽“鼓劲”:“在新药的研制上要加快创新步伐,要早抓、抢抓,我们一定要争这口气!” 新药的研发周期长、投入大、风险高,而医药行业是受政策影响比较强烈的行业之一。

如何将国家鼓励新药研发的政策落到实处?一些新药研发企业向检查组建议,建立国家创新药物纳入医保目录和药品采购目录的“绿色通道”。

“一个好的新药产品要经过众多科学家的艰辛努力和严格的审批程序才能获得批准上市,但是如果不能纳入医保目录,不能列入药品采购招标目录,就等于市场对其关闭了大门,这样也就很难发挥医药研发成果的社会效应和经济效应。

”安徽环球药业有限公司副总经理常世忠建议,“建立创制新药纳入国家医保目录,列入药品采购招标目录‘绿色通道’,促进我国医药产业的发展。

” 与“凤毛麟角”的新药相比,我国药品市场上唱主角的仍是仿制药。

据介绍,我国目前已批准1.5万个药品品种,16.8万个批准文号,主要以仿制为主。

为提高仿制药质量标准,实现扶优汰劣,我国目前正按照与原研药医治和疗效一致的标准,对已上市仿制药分批开展一致性评价,逐步解决已上市药品的质量问题。

安徽省副省长谢广祥向检查组汇报说,安徽省积极推进仿制药一致性评价体系建设。

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